Pocpocbio asegura múltiples certificaciones de UKCA, fortaleciendo la ventaja de cumplimiento global en diagnósticos rápidos
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Mejora continua · Certificación autorizada · Calidad primero
Pocbio ha logrado recientemente otro hito en el cumplimiento del producto. Más de diez de los productos principales de la compañía han aprobado con éxito evaluaciones rigurosas y obtenidasCertificación UKCA, marcando otro paso significativo adelante después de sus registros de CE. Este logro destaca el firme compromiso de Pocbio con el principio de"Excelencia en calidad, estándares globales".
Hasta la fecha, Pocbio ha obtenido registros de CE para docenas de productos. El último10 UKCA - productos de diagnóstico rápido certificadosabarca una amplia gama de aplicaciones, que incluyen pruebas de enfermedades infecciosas, salud de las mujeres, detección de enfermedades tropicales, biomarcadores cardíacos, detección gastrointestinal y marcadores de oncología. Las aprobaciones refuerzan aún más la ventaja competitiva de Pocbio en el mercado internacional de diagnóstico rápido y sientan una base sólida para la expansión en elReino Unido y mercados globales más amplios.
Reconocimiento autorizado,Expandir la cartera certificada
El reciénUKCA - productos certificadosincluir:
- Prueba rápida de anticuerpo de sífilis de Pocbio
- Prueba rápida de Pocbio Embarazo (HCG)
- Prueba rápida de antígeno Pocbio H. pylori
- Pocbio Dengue NS1 Antígeno Prueba rápida
- Prueba rápida de Pocbio Fry A/B
- Pocbio Troponin I prueba rápida
- Pocbio Mycobacterium tuberculosis (TB) Prueba rápida
- Prueba rápida de anticuerpo Pocbio H. pylori
- Pocbio Dengue IgM/IgG Rapid Test
- Prueba rápida de sangre fecal de Pocbio (FOB)
Además, varias otras líneas de productos - incluyenmalaria, rotavirus/adenovirus, tifoidea, respiratoria y múltiples - prueba de drogas- se encuentran en las etapas finales del proceso de aprobación de UKCA y se espera que estén certificados oficialmente porSeptiembre de 2025. Esto mejorará y diversificará aún más la cartera certificada de cumplimiento de Pocbio -.
Certificación UKCA, Aseguramiento bajo nuevos estándares regulatorios
ElConformidad del Reino Unido evaluada (UKCA)Marcado es el nuevo marco regulatorio Post - Brexit, reemplazando el marcado CE para productos que ingresan al mercado del Reino Unido. La certificación de UKCA enfatiza el cumplimiento en todo el ciclo de vida del producto, con requisitos más estrictos para la seguridad, la confiabilidad y la trazabilidad, lo que lo convierte en uno de los estándares regulatorios internacionales más rigurosos para dispositivos médicos y en - diagnósticos vitro.
Al asegurar la aprobación de UKCA en múltiples productos, Pocbio ha demostrado una vez más suSistema robusto de gestión de calidad, rendimiento constante del producto y preparación regulatoriaPara cumplir con los estándares internacionales más exigentes.
Compromiso continuo, Avanzando hacia estándares más altos
Mirando hacia el futuro, Pocbio continuará acelerando su proceso de certificación UKCA mientras se expande su base registrada CE -. A través de unInnovación - plataforma de I + D impulsaday unSistema integral de gestión de calidad, la compañía está dedicada a entregarpreciso, accesible y confiableSoluciones de diagnóstico para proveedores de atención médica y pacientes en todo el mundo.
Compromiso con la calidad, progreso sin pausa
Pocbio cree firmemente queCalidad estable del producto, cumplimiento integral e innovación continuason las claves para el crecimiento sostenible en la industria del diagnóstico global en rápida evolución. Este último logro de certificación de UKCA no solo valida la fuerza tecnológica y el marco de calidad de la compañía, sino que también refuerza su compromiso inquebrantable con"Empoderar la salud a través de la excelencia en el diagnóstico".
