Servicios personalizados OEM y ODM para punto - de - kits de prueba de cuidado
Pocbio se especializa en la producción de varios puntos de diagnóstico in vitro - de - kits de prueba de atención, que ofrece servicios de personalización OEM y ODM.
OEM (fabricante de equipos originales) significa que un cliente utiliza nuestra tecnología y estándares de kit de prueba existentes y la vende bajo su propia marca.
ODM (fabricante de diseño original) significa que diseñamos y desarrollamos el kit de prueba desde cero en función de las necesidades específicas del cliente (incluidos los elementos de prueba, los tipos de muestras, el tiempo de prueba y el estilo de embalaje), y completamos la formulación completa del kit, el diseño del embalaje, la evaluación clínica y la producción en masa.
Elementos de prueba disponibles:Antígenos/anticuerpos Covid-19, hepatitis A y B, VIH/SIDA, sífilis, Helicobacter pylori, HCG, influenza, fiebre del dengue, etc.
Tipos de muestra:Sangre completa, suero, plasma, saliva, orina, hisopos nasofaríngea, etc.
Rendimiento de la prueba: Customizable color development time (e.g., 1 minute, 5 minutes, or 10 minutes), read time (e.g., 10 minutes or 15 minutes), and detection sensitivity (e.g., detection limit from 1 ng/mL to 10 ng/mL) ng/mL), specificity (e.g., >95%, >99%).
Vida de concha:Personalizable a 12, 18 o 24 meses, basado en la formulación y la evaluación del empaque.
Color de la carcasa:Blanco, azul, verde, gris o un color especificado (personalización de Pantone).
Acabado superficial:Revestimiento de spray mate, acabado brillante, impresión UV, etiquetado de transferencia, grabado con láser, etc.
Opciones de embalaje:Disponible en paquetes individuales, dobles y multi -.
Embalaje externo:Caja blanca neutra, caja de marca de color, caja de visualización, embalaje portátil para llevar.
Manual de instrucciones:Disponible en chino, inglés, francés, español, árabe y otros idiomas.
Logotipo de producto:Impresión de pantalla de carcasa, grabado con láser, etiqueta de transferencia.
Logotipo de embalaje:Impresión de color, etiquetado, código QR, etc.
Establecimiento de proyectos y recopilación de requisitos:El cliente completa el "Formulario de evaluación de requisitos de OEM/ODM" para especificar elementos clave como elementos de prueba, tipos de muestras, diseño de embalaje y mercado objetivo.
Evaluación técnica y confirmación de la solución:El equipo de I + D realizará un análisis de factibilidad basado en los requisitos del cliente, desarrollará formulaciones de reactivos, aclarará los parámetros de rendimiento del núcleo, como la sensibilidad de detección, la especificidad y el tiempo de reacción, y diseñar un diseño de envasado aproximado.
Prototipo de producción y validación de rendimiento:La fábrica iniciará la producción de prototipos y entregará muestras para pruebas internas o tercera verificación de laboratorio del partido-, incluida la sensibilidad/especificidad, la estabilidad y las evaluaciones de factores de interferencia.
Cotización comercial y firma de acuerdo:Después de finalizar el MOQ, el precio unitario, el cronograma de entrega y después de - Términos de soporte de ventas, ambas partes firmarán un acuerdo formal de cooperación OEM/ODM y un acuerdo de confidencialidad técnica.
Soporte de registro y preparación de documentación:Se proporcionarán documentos básicos de soporte de registro como CE, ISO13485, declaración de conformidad y Certificado de aprobación (COA). También se puede proporcionar un paquete de registro IVDR completo a pedido.
Producción en masa e inspección y envío de calidad:Comienza la producción en masa completa, con inspección de materia prima, control de procesos y liberación de productos terminados realizados de acuerdo con los estándares GMP. Las inspecciones completas o aleatorias se pueden personalizar en función de los requisitos del cliente.